Tesamorelin

การรับรอง FDA ของ Tesamorelin สำหรับภาวะไขมันสะสมผิดปกติที่เกี่ยวกับ HIV อิงจากการทดลองสองครั้งที่แสดงการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของพื้นที่เนื้อเยื่อไขมันในช่องท้องวัดโดย CT scan ควบคู่กับการปรับปรุงไขมันในลำตัวและพารามิเตอร์ไขมันในเลือด การรับรองได้รับในเดือนพฤศจิกายน 2553 โดย Theratechnologies ประวัติการกำกับดูแลนี้หมายความว่า Tesamorelin มีฐานหลักฐานทางคลินิกที่สมบูรณ์กว่า GHRH analogue ใดๆ รวมถึงข้อมูลความปลอดภัยที่เผยแพร่จากการยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแล

สำหรับผู้ที่ไม่มี HIV ที่พิจารณา Tesamorelin เพื่อลดไขมันในช่องท้องหรือสนับสนุนการเผาผลาญ สถานะเชิงสืบค้นหมายความว่าหลักฐานเป็นเชิงกลไกและได้มาจากการศึกษาขนาดเล็กและกลุ่มประชากรการทดลอง HIV แทนที่จะมาจากโปรแกรมระยะที่ 3 เฉพาะในประชากรที่มีปัญหาเมตาบอลิซึม แพทย์พิจารณาหลักฐานนี้ควบคู่กับภาพรวมทางคลินิกของผู้ป่วยแต่ละราย

การประเมินความเหมาะสม Tesamorelin โดยแพทย์รวมถึงการตรวจสอบระดับ IGF-1 ตั้งต้น น้ำตาลขณะอดอาหารและ HbA1c (Tesamorelin อาจส่งผลต่อการจัดการกลูโคสในระดับหนึ่ง) ไขมันในเลือด และประวัติมะเร็ง โรคต่อมใต้สมอง หรือภาวะทางการแพทย์ที่กำลังเป็นอยู่ที่จะเป็นข้อห้าม IGF-1 เป็นทั้งตัวชี้วัดทางคลินิกสำหรับการตอบสนองต่อการรักษาและพารามิเตอร์ความปลอดภัย: การเพิ่มสูงเกินไปของ IGF-1 เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงมะเร็งที่เพิ่มขึ้นในข้อมูลเชิงสังเกต ซึ่งเป็นเหตุผลที่ต้องติดตามสม่ำเสมอระหว่างโปรโตคอล

Tesamorelin ไม่ใช่เพปไทด์ลดน้ำหนักทั่วไป มันกำหนดเป้าหมายที่ไขมันในช่องท้องโดยเฉพาะและทำงานผ่านแกน GH แทนเส้นทางความอยากอาหารและความอิ่มที่ GLP-1 agent กำหนดเป้าหมาย ผู้ป่วยที่มีเป้าหมายหลักเป็นการลดน้ำหนักโดยรวมแทนที่จะเป็นการลดไขมันในช่องท้องโดยเฉพาะอาจเหมาะกับโปรโตคอลที่แตกต่างกัน หารือเป้าหมายของคุณกับแพทย์ เพื่อพิจารณาว่าแนวทางใดเหมาะกับภาพทางคลินิกของคุณที่สุด

การกระตุ้น GHRH receptor ที่ Tesamorelin และ CJC-1295 ร่วมกันหมายความว่าทั้งสองเพปไทด์ทำงานผ่านเส้นทางต่อมใต้สมองเดียวกัน แต่ลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ Tesamorelin มีครึ่งชีวิตสั้นมาก (นาที) และให้วันละครั้งเพื่อผลิต GH pulse ตามสรีรวิทยาทุกเย็น CJC-1295 ที่มี DAC มีครึ่งชีวิตวัดเป็นวัน ผลิตระดับ GH พื้นฐานที่ต่อเนื่องมากกว่าแทน GH pulse รายวันเดี่ยว ว่า GH ที่เป็นจังหวะหรือต่อเนื่องจะดีกว่าสำหรับเป้าหมายทางคลินิกที่กำหนดเป็นเรื่องของการประเมินโดยแพทย์

กลไก ghrelin receptor ของ Ipamorelin เป็นกลไกเสริมไม่ใช่ทับซ้อนกับการกระตุ้น GHRH receptor: เส้นทางทั้งสองออกฤทธิ์ที่กลุ่มเซลล์ต่อมใต้สมองที่แตกต่างกันและสามารถรวมกันเพื่อผลิตการปลดปล่อย GH แบบเพิ่มขึ้น นี่คือเหตุผลที่ CJC-1295 และ Ipamorelin มักใช้ร่วมกัน Tesamorelin โดยทั่วไปไม่ได้รวมกับ Ipamorelin ในลักษณะเดียวกัน ส่วนหนึ่งเพราะ Tesamorelin มีขนาดยาที่กำหนดชัดเจนและโปรโตคอลที่ได้รับการรับรอง FDA เป็นการฉีดรายวันแบบเดี่ยว หารือตัวเลือกของคุณในการปรึกษา

แนวทางการติดตามสำหรับ Tesamorelin มีโครงสร้างมากกว่าเพปไทด์บางชนิดเพราะ IGF-1 ให้ตัวชี้วัดที่วัดได้โดยตรงของกิจกรรมทางเภสัชวิทยา ระดับ IGF-1 ที่เพิ่มขึ้นเกินขีดจำกัดบนที่ปรับตามอายุบ่งชี้ว่าขนาดยากำลังผลิตการกระตุ้น GH สูงกว่าสรีรวิทยาและควรลดลง สิ่งนี้ทำให้ Tesamorelin เป็นเพปไทด์ที่ได้รับการติดตามค่อนข้างดีในทางปฏิบัติทางคลินิก: แพทย์มีการตรวจเลือดเชิงวัตถุเพื่อชี้นำการกำหนดขนาดยา

ผู้ป่วยควรคาดหวังการเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบร่างกายที่ค่อยเป็นค่อยไปแทนที่จะรวดเร็ว ในการทดลอง HIV ระยะที่ 3 การลดลงของไขมันในช่องท้องวัดโดย CT มีนัยสำคัญทางสถิติที่สัปดาห์ที่ 8 และถึงจุดสูงสุดที่สัปดาห์ที่ 26 ในทางปฏิบัติทางคลินิกนอกการทดลอง กำหนดเวลาและขนาดของการตอบสนองแตกต่างกันตามไขมันในช่องท้องตั้งต้น ขนาดยา การปฏิบัติตาม และปัจจัยการเผาผลาญของแต่ละบุคคล นัดหมายปรึกษา เพื่อเข้าใจว่าโปรโตคอลจะมีลักษณะอย่างไรสำหรับสถานการณ์เฉพาะของคุณ

เนื้อเยื่อไขมันในช่องท้อง (VAT) พันรอบอวัยวะในช่องท้องและระบายผ่านการไหลเวียนของพอร์ทัลโดยตรงเข้าสู่ตับ ซึ่งกรดไขมันอิสระและสัญญาณการอักเสบจากไขมันในช่องท้องมีผลโดยตรงต่อการเผาผลาญกลูโคสในตับ การเผาผลาญไขมัน และความไวต่ออินซูลิน ตำแหน่งทางกายวิภาคนี้หมายความว่าไขมันในช่องท้องมีผลไม่สมดุลต่อสุขภาพการเผาผลาญเมื่อเทียบกับปริมาณ: บุคคลที่มี VAT สูงแต่น้ำหนักตัวปกติค่อนข้างมีความเสี่ยงทางเมตาบอลิซึมและหัวใจและหลอดเลือดสูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับผู้ที่มีไขมันทั้งหมดเท่ากันแต่กระจายใต้ผิวหนังเป็นหลัก

การลดไขมันในช่องท้องอย่างเลือกสรรของ Tesamorelin อธิบายได้เชิงกลไกจากความหนาแน่นของ GH receptor ในเซลล์ไขมันช่องท้องที่สูงกว่าเซลล์ไขมันใต้ผิวหนัง: การเพิ่ม GH และ IGF-1 ในระดับเดียวกันผลิตการตอบสนองการสลายไขมันที่มีสัดส่วนมากกว่าในไขมันช่องท้อง ผลเชิงกลายน้ำแบบดาวน์สตรีมที่พบในการทดลองทางคลินิก Tesamorelin รวมถึงการปรับปรุงไตรกลีเซอไรด์และในบางกรณีการปรับปรุงการเผาผลาญกลูโคสในระดับหนึ่ง สอดคล้องกับผลที่ทราบแล้วของการลดไขมันในช่องท้องโดยเฉพาะ หารือสถานการณ์ทางคลินิกของคุณกับแพทย์ เพื่อประเมินว่า Tesamorelin เหมาะกับโปรไฟล์เมตาบอลิซึมของคุณหรือไม่

Tesamorelin ไม่มีจำหน่ายเป็นอาหารเสริมที่ซื้อได้เองหรือเพปไทด์วิจัยที่ให้ตัวเองผ่านคลินิกนี้ กลไกแกน GH ต้องการการติดตามทางคลินิก และข้อกำหนดเฉพาะในการติดตามระดับ IGF-1 เป็นพารามิเตอร์ความปลอดภัยที่ไม่สามารถจัดการอย่างรับผิดชอบโดยไม่มีการเข้าถึงการตรวจเลือด ผู้ป่วยที่จัดหา Tesamorelin เองและกำหนดขนาดยาเองโดยไม่มีแพทย์ดูแลไม่สามารถยืนยันได้ว่า IGF-1 ของตนอยู่ในช่วงที่ปลอดภัย ไม่สามารถปรับขนาดยาได้อย่างเหมาะสม และไม่สามารถระบุสัญญาณเริ่มต้นของผลข้างเคียงที่ต้องการความสนใจทางคลินิก

สำหรับผู้ป่วยที่เคยใช้เพปไทด์กลุ่ม GH มาก่อนและคุ้นเคยกับข้อกำหนดการติดตาม การประเมินโดยแพทย์ที่ Peptides Thailand เกี่ยวข้องกับการทบทวนประวัติก่อนหน้านั้น รวมถึงผล IGF-1 ที่ได้รับและขนาดยาที่ใช้ ซึ่งช่วยให้แพทย์ปรับขนาดยาเริ่มต้นและความถี่การติดตามเป็นรายบุคคล สำหรับผู้ป่วยใหม่กับเพปไทด์กลุ่ม GH การปรึกษาจะครอบคลุมกลไก สิ่งที่คาดหวังจากโปรโตคอล และแผนการติดตามทั้งหมดก่อนออกใบสั่งยา นัดหมายปรึกษา เพื่อเริ่มกระบวนการประเมิน