PT-141 สเปรย์พ่นจมูกในประเทศไทย: การบำบัดสุขภาพทางเพศและความต้องการทางเพศ

PT-141 เป็นยาเพียงตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ที่รักษาความต้องการทางเพศต่ำผ่านกลไกประสาทที่ส่วนกลางมากกว่ากลไกหลอดเลือดส่วนปลาย การอนุมัติของ FDA เป็นไปเฉพาะสำหรับผู้หญิงวัยก่อนหมดประจำเดือนที่มี HSDD ซึ่งเป็นภาวะที่นิยามว่าความต้องการทางเพศต่ำอย่างต่อเนื่องจนก่อให้เกิดความทุกข์ส่วนตัว โดยไม่ได้อธิบายด้วยภาวะทางการแพทย์อื่นหรือปัญหาความสัมพันธ์ การทดลองทางคลินิกที่สนับสนุนการอนุมัติแสดงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญในจำนวนเหตุการณ์ทางเพศที่น่าพอใจและในความทุกข์ที่เกี่ยวข้องกับความต้องการที่ต่ำ

ในทางปฏิบัติ กลุ่มผู้ป่วยที่ต้องการ PT-141 กว้างกว่าข้อบ่งใช้ที่ FDA อนุมัติ ผู้ชายที่มีทั้งความต้องการต่ำและภาวะเสื่อมสมรรถภาพทางเพศเป็นกลุ่มที่สำคัญ เพราะยายับยั้ง PDE5 แก้ไของค์ประกอบหลอดเลือดของการแข็งตัวแต่ไม่ส่งผลต่อแรงจูงใจทางเพศที่ส่วนกลาง สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ การใช้ PT-141 (ความต้องการที่ส่วนกลาง) ร่วมกับยายับยั้ง PDE5 (การสนับสนุนหลอดเลือดส่วนปลาย) สามารถแก้ไขได้ทั้งสองมิติ แพทย์จะประเมินว่าการใช้ร่วมกันนี้เหมาะสมหรือไม่ตามสถานะหัวใจและหลอดเลือดและยาที่ใช้อยู่

ความแตกต่างในทางปฏิบัติมีความสำคัญต่อการคัดเลือกผู้ป่วย ผู้ชายที่มีความต้องการทางเพศเพียงพอแต่มีปัญหาการแข็งตัวเป็นครั้งคราวจากปัจจัยหลอดเลือดเป็นผู้เหมาะสมกับยายับยั้ง PDE5 ส่วนผู้ชายหรือผู้หญิงที่มีความสามารถในการกระตุ้นทางกายเพียงพอแต่มีความต้องการที่จะริเริ่มกิจกรรมทางเพศน้อยหรือไม่มีเลยเป็นผู้เหมาะสมกับ PT-141 ผู้ป่วยจำนวนมาก โดยเฉพาะผู้ที่อายุมากกว่า 50 ปี หรือผู้ที่มีความเครียดเรื้อรัง ผลข้างเคียงจากยา หรือการเปลี่ยนแปลงของฮอร์โมน มักมีทั้งสององค์ประกอบที่ได้รับผลกระทบพร้อมกัน และแพทย์อาจสั่งจ่ายทั้งสองวิธีร่วมกัน

การไม่มีปฏิกิริยากับไนเตรตเป็นคุณสมบัติที่มีประโยชน์ทางคลินิกของ PT-141 เมื่อเทียบกับยายับยั้ง PDE5 ผู้ป่วยที่ใช้การบำบัดด้วยไนเตรตสำหรับภาวะหัวใจและหลอดเลือดไม่สามารถใช้ยายับยั้ง PDE5 ได้อย่างปลอดภัยเนื่องจากความเสี่ยงต่อความดันโลหิตต่ำรุนแรง แต่ PT-141 ไม่มีปฏิกิริยานี้ ผู้ป่วยเหล่านี้อาจยังคงเป็นผู้เหมาะสมกับ PT-141 หากสถานะหัวใจและหลอดเลือดเอื้ออำนวย ภายใต้การประเมินความเสี่ยงการเพิ่มความดันโลหิตโดยแพทย์

PT-141 มีต้นกำเนิดจากการวิจัย Melanotan-2 ซึ่งในตอนแรกได้รับการศึกษาในฐานะเปปไทด์เพื่อการทำให้ผิวสีแทน นักวิจัยที่มหาวิทยาลัยแอริโซนาที่ทดสอบ Melanotan-2 ในอาสาสมัครชายสังเกตเห็นการแข็งตัวขององคชาตที่เกิดขึ้นเองเป็นผลที่ไม่คาดคิด ซึ่งทำให้ความสนใจในการวิจัยหันไปยังเปปไทด์เมลาโนคอร์ตินสำหรับภาวะเสื่อมสมรรถภาพทางเพศ การค้นพบโดยบังเอิญนี้นำไปสู่การพัฒนา PT-141 (เวอร์ชันที่ปรับเปลี่ยนและไม่ทำให้ผิวสีแทน) โดยเฉพาะสำหรับการใช้ในภาวะเสื่อมสมรรถภาพทางเพศ

ในผู้ป่วยชาย โปรไฟล์ทางคลินิกของ PT-141 เหมาะสมที่สุดสำหรับผู้ชายที่ความต้องการทางเพศต่ำ (ความต้องการ) เป็นองค์ประกอบหลักของปัญหาทางเพศ ทั้งแบบเดี่ยวหรือร่วมกับภาวะเสื่อมสมรรถภาพทางเพศ ผู้ชายที่มีภาวะเสื่อมสมรรถภาพทางเพศเชิงกลล้วนๆ (ความต้องการปกติแต่กลไกหลอดเลือดไม่เพียงพอ) มักตอบสนองต่อยายับยั้ง PDE5 เพียงอย่างเดียวได้ดีและอาจไม่จำเป็นต้องใช้ PT-141 ผู้ชายที่ความต้องการทางเพศถูกกด ไม่ว่าจากอายุ ความเครียด ภาวะฮอร์โมนเพศชายต่ำ หรือผลข้างเคียงจากยา เป็นผู้ที่มีแนวโน้มจะได้ประโยชน์จากกลไกที่ส่วนกลางของ PT-141 มากที่สุด แพทย์ผู้สั่งจ่ายจะประเมินระดับฮอร์โมนเพศชายและตัดสาเหตุอื่นที่รักษาได้ของความต้องการทางเพศต่ำออกก่อนสั่งจ่าย PT-141

โปรไฟล์ผลข้างเคียงของ PT-141 มีลักษณะที่ชัดเจนจากการทดลองทางคลินิกที่นำไปสู่การอนุมัติของ FDA ประเด็นสำคัญในทางปฏิบัติสำหรับผู้ป่วยคือ คลื่นไส้และหน้าแดง ซึ่งเป็นอาการที่พบบ่อยที่สุด ขึ้นกับขนาดยาและจัดการได้ด้วยการปรับเวลาและการรับประทานอาหารง่ายๆ ขนาดยาที่ FDA อนุมัติ 1.75 มก. ถูกเลือกส่วนหนึ่งเพื่อสร้างสมดุลระหว่างประสิทธิภาพกับอัตราการคลื่นไส้ที่พบในขนาดยาที่สูงกว่าในการทดลองช่วงต้น สำหรับผู้ป่วยที่พบว่าขนาดยานี้ก่อให้เกิดอาการคลื่นไส้มาก แพทย์อาจสั่งจ่ายขนาดเริ่มต้นที่ต่ำกว่า

การเพิ่มขึ้นของความดันโลหิตเป็นข้อพิจารณาด้านความปลอดภัยที่สำคัญที่สุดทางคลินิก PT-141 ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ควบคุมไม่ได้ และต้องระมัดระวังแม้ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ควบคุมได้ แพทย์จะทบทวนประวัติหัวใจและหลอดเลือดและยาที่ใช้อยู่ทั้งหมดก่อนสั่งจ่าย และอาจแนะนำการติดตามความดันโลหิตที่บ้านในการใช้ครั้งแรกๆ

PT-141 ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในชื่อ Vyleesi ในสหรัฐอเมริกาสำหรับ HSDD ในผู้หญิงวัยก่อนหมดประจำเดือน การใช้ในประเทศไทยเป็นผลิตภัณฑ์คอมพาวด์ตามใบสั่งแพทย์ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีใบอนุญาต สูตรสเปรย์พ่นจมูกแบบคอมพาวด์ที่มีให้บริการที่ Peptides Thailand ผลิตโดยห้องปฏิบัติการที่ได้รับใบอนุญาตในประเทศไทยและให้ความเข้มข้นและความปลอดเชื้อที่สม่ำเสมอ ซึ่งทำให้แตกต่างจากแหล่งที่ไม่ผ่านการกำกับ

ผู้ป่วยเริ่มต้นด้วยการปรึกษาแพทย์ที่ครอบคลุมประวัติสุขภาพทางเพศ สถานะหัวใจและหลอดเลือด ยาที่ใช้อยู่ และเป้าหมาย แพทย์จะกำหนดว่า PT-141 เป็นการรักษาที่เหมาะสมหรือไม่ ว่าวิธีการใช้ร่วมกัน (เช่น ร่วมกับการบำบัดด้วยฮอร์โมนสำหรับผู้หญิงวัยหลังหมดประจำเดือน หรือร่วมกับยายับยั้ง PDE5 สำหรับผู้ชายที่มีอาการสองด้าน) จะได้ผลมากกว่าหรือไม่ และให้คำแนะนำเรื่องขนาดยารวมถึงคำแนะนำเรื่องเวลาการรับประทานอาหารที่ช่วยลดอาการคลื่นไส้ การติดตามผลช่วยให้แพทย์ปรับขนาดยาหรือวิธีการตามการตอบสนองเริ่มต้นของผู้ป่วย